Produkter
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Kassett Antigen test
COVID-19 antigen testkassett
| Sammendrag | Påvisning av spesifikt antigen av Covid-19innen 15 minutter |
| Prinsipp | Ett-trinns immunokromatografisk analyse |
| Deteksjonsmål | COVID-19 antigen |
| Prøve | orofaryngeal vattpinne, nasal vattpinne eller spytt |
| Lesetid | 10~15 minutter |
| Mengde | 1 boks (sett) = 25 enheter (individuell pakking) |
| Innhold | 25 testkassetter: hver kassett med tørkemiddel i individuell foliepose25 Steriliserte vattpinner: engangs vattpinne for prøvetaking 25 ekstraksjonsrør: inneholder 0,4 ml ekstraksjonsreagens 25 Dropper Tips 1 Arbeidsstasjon 1 pakningsvedlegg |
| Forsiktighet | Bruk innen 10 minutter etter åpningBruk passende mengde prøve (0,1 ml av en dropper) Brukes etter 15~30 minutter ved RT hvis de oppbevares under kalde forhold Betrakt testresultatene som ugyldige etter 10 minutter |
COVID-19 antigen testkassett
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er en lateral flow immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 nukleokapsid-antigener i nasofaryngeal vattpinne, orofaryngeal vattpinne, nasal vattpinne eller spytt fra personer som er mistenkt for covid-19 av helsepersonell .
Resultatene er for identifisering av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigen.Antigen er generelt påviselig i orofaryngeal vattpinne, nasal vattpinne eller spytt under den akutte fasen av infeksjonen.Positive resultater indikerer tilstedeværelse av virale antigener, men klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å fastslå infeksjonsstatus.Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller samtidig infeksjon med andre virus.Agenten som oppdages er kanskje ikke den definitive årsaken til sykdommen.
Negative resultater utelukker ikke SARS-CoV-2-infeksjon og bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandlings- eller pasientbehandlingsbeslutninger, inkludert infeksjonskontrollbeslutninger.Negative resultater bør vurderes i sammenheng med en pasients nylige eksponeringer, historie og tilstedeværelsen av kliniske tegn og symptomer i samsvar med COVID-19, og bekreftes med en molekylær analyse, om nødvendig for pasientbehandling.
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette beregnet for bruk av medisinsk fagpersonell eller trente operatører som er dyktige i å utføre laterale strømningstester.Produktet kan brukes i alle laboratorie- og ikke-laboratoriemiljøer som oppfyller kravene spesifisert i bruksanvisningen og lokale forskrifter.
PRINSIPP
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er en lateral flow-immunoanalyse basert på prinsippet om dobbeltantistoff-sandwichteknikken.SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein monoklonalt antistoff konjugert med fargemikropartikler brukes som detektor og sprayes på konjugasjonspute.Under testen interagerer SARS-CoV-2-antigen i prøven med SARS-CoV-2-antistoff konjugert med fargemikropartikler som lager antigen-antistoffmerket kompleks.Dette komplekset migrerer på membranen via kapillærvirkning til testlinjen, hvor det vil bli fanget opp av det forhåndsbelagte SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinet monoklonalt antistoff.En farget testlinje (T) vil være synlig i resultatvinduet hvis SARS-CoV-2-antigener er tilstede i prøven.Fravær av T-linjen antyder et negativt resultat.Kontrolllinjen (C) brukes til prosedyrekontroll, og skal alltid vises hvis testprosedyren utføres riktig.
[EKSEMPLAR]
Prøver tatt tidlig under symptomdebut vil inneholde de høyeste virale titrene;Det er mer sannsynlig at prøver tatt etter fem dager med symptomer gir negative resultater sammenlignet med en RT-PCR-analyse.Utilstrekkelig prøvetaking, feil prøvehåndtering og/eller transport kan gi falske resultater;derfor anbefales opplæring i prøvetaking på det sterkeste på grunn av viktigheten av prøvekvalitet for å oppnå nøyaktige testresultater.
Akseptabel prøvetype for testing er en direkte vattpinneprøve eller en vattpinne i virale transportmedier (VTM) uten denaturerende midler.Bruk nysamlede direkte vattpinneprøver for best testytelse.
Klargjør ekstraksjonsrøret i henhold til testprosedyren og bruk den sterile vattpinne som følger med i settet for prøvetaking.
Samling av prøveprøver fra nasofaryngeal vattpinne
