Produkter
Lifecosm COVID-19 antigentestkassett antigentest
COVID-19 antigentestkassett
| Sammendrag | Påvisning av spesifikt antigen av covid-19innen 15 minutter |
| Prinsipp | Ett-trinns immunokromatografisk analyse |
| Deteksjonsmål | COVID-19-antigen |
| Prøve | orofaryngeal vattpinne, nesevattpinne eller spytt |
| Lesetid | 10~15 minutter |
| Mengde | 1 eske (sett) = 25 enheter (individuell pakking) |
| Innhold | 25 testkassetter: hver kassett med tørkemiddel i en separat foliepose25 steriliserte vattpinner: engangsvattpinne for prøvetaking 25 ekstraksjonsrør: inneholder 0,4 ml ekstraksjonsreagens 25 droppertupper 1 arbeidsstasjon 1 pakningsvedlegg |
| Forsiktighet | Brukes innen 10 minutter etter åpningBruk passende mengde prøve (0,1 ml av en pipette) Brukes etter 15–30 minutter ved romtemperatur hvis de oppbevares under kalde forhold. Anse testresultatene som ugyldige etter 10 minutter |
COVID-19 antigentestkassett
COVID-19 Antigen Hurtigtestkassetten er en lateral flow-immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigener i nasofaryngeale vattpinner, orofaryngeale vattpinner, nesevattpinner eller spytt fra personer som mistenkes for COVID-19 av helsepersonell.
Resultatene er for identifisering av SARS-CoV-2 nukleokapsid-antigen. Antigen kan vanligvis påvises i orofaryngeale vattpinner, nesevattpinner eller spytt i den akutte fasen av infeksjonen. Positive resultater indikerer tilstedeværelsen av virale antigener, men klinisk korrelasjon med pasientens sykehistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme infeksjonsstatus. Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller koinfeksjon med andre virus. Det påviste agenset er ikke nødvendigvis den definitive årsaken til sykdommen.
Negative resultater utelukker ikke SARS-CoV-2-infeksjon og bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandlings- eller pasientbehandlingsbeslutninger, inkludert beslutninger om infeksjonskontroll. Negative resultater bør vurderes i sammenheng med pasientens nylige eksponeringer, sykehistorie og tilstedeværelsen av kliniske tegn og symptomer som er forenlige med COVID-19, og bekreftes med en molekylær analyse, om nødvendig for pasientbehandling.
COVID-19 Antigen Hurtigtestkassetten er beregnet for bruk av helsepersonell eller trente operatører som er dyktige i å utføre laterale strømningstester. Produktet kan brukes i ethvert laboratorie- og ikke-laboratoriemiljø som oppfyller kravene spesifisert i bruksanvisningen og lokale forskrifter.
PRINSIPP
COVID-19 Antigen Hurtigtestkassetten er en lateral flow-immunoanalyse basert på prinsippet om dobbel-antistoff-sandwichteknikk. SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinmonoklonalt antistoff konjugert med fargede mikropartikler brukes som detektor og sprayes på konjugasjonsputen. Under testen samhandler SARS-CoV-2-antigenet i prøven med SARS-CoV-2-antistoff konjugert med fargede mikropartikler, og danner et antigen-antistoff-merket kompleks. Dette komplekset migrerer på membranen via kapillærvirkning til testlinjen, hvor det vil bli fanget opp av det forhåndsbelagte SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinmonoklonale antistoffet. En farget testlinje (T) vil være synlig i resultatvinduet hvis SARS-CoV-2-antigener er tilstede i prøven. Fravær av T-linjen antyder et negativt resultat. Kontrolllinjen (C) brukes til prosedyrekontroll, og skal alltid vises hvis testprosedyren utføres riktig.
[EKSEMPLAR]
Prøver tatt tidlig under symptomdebut vil inneholde de høyeste virustitrene. Prøver tatt etter fem dager med symptomer har større sannsynlighet for å gi negative resultater sammenlignet med en RT-PCR-analyse. Utilstrekkelig prøveinnsamling, feil håndtering og/eller transport av prøver kan gi falske resultater. Derfor anbefales opplæring i prøveinnsamling på det sterkeste på grunn av viktigheten av prøvekvalitet for å oppnå nøyaktige testresultater.
Akseptabel prøvetype for testing er en direkte vattpinneprøve eller en vattpinne i viralt transportmedium (VTM) uten denatureringsmidler. Bruk ferske direkte vattpinneprøver for best testytelse.
Klargjør ekstraksjonsrøret i henhold til testprosedyren og bruk den sterile vattpinnen som følger med i settet til prøvetaking.
Innsamling av nasofaryngeale vattpinneprøver
